PHỤ LỤC

VANCOMYCIN 1G

Chỉ định của thuốc:

Vancomycin là kháng sinh chỉ được sử dụng trong bệnh viện và chỉ cho những người bệnh được theo dõi chặt chẽ, vì có nguy cơ cao về tác dụng không mong muốn.

Cho các chủng vi khuẩn nhạy cảm với vancomycin trong các trường hợp sau:

+ Trường hợp nhiễm khuẩn máu khó điều trị do các vi khuẩn gram dương như viêm màng trong tim nhiễm khuẩn và viêm màng trong tim có lắp van nhân tạo.

+ Vancomycin dc chỉ định khi người bệnh dị ứng penicillin hoặc đã điều trị thất bại.

+ Nếu điều trị viêm màng trong tim bằng benzylpenicillin phối hợp với aminoglycoside không có hiệu quả sau 2 – 3 ngày thì nên điều trị bằng vancomycin. Có thể phối hợp với aminoglycoside hoặc rifampicin để tăng hiệu lực.

+ Các trường hợp nhiễm khuẩn máu nặng do tụ cầu mà các kháng sinh khác không có tác dụng, như nhiễm khuẩn do S.aureus kháng isoxazolyl – penicillin, hay phổ biến hơn là S.epidermidis kháng isoxa – penicillin.

+ Các nhiễm khuẩn cầu nối do Staphylococcus thường là S.epidermidis, như trường hợp dẫn lưu não thất và cầu nối lọc máu. Vancomycin được dùng đường tĩnh mạch và cho vào dịch thẩm tách.

+ Dự phòng viêm màng trong tim trước phẫu thuật đặc biệt là phẫu thuật phụ khoa và đường ruột cho các người bệnh dị ứng penicillin.

Cách dùng:

- Được truyền tĩnh mạch chậm để điều trị nhiễm khuẩn toàn thân. Thuốc kích ứng với mô nên không được tiêm bắp.

- Truyền tĩnh mạch gián đoạn: thêm 10ml nước vô khuẩn để tiêm trong ống dung môi vào lọ bột đông khô chứa 1g vancomycin, lắc cho tan hoàn toàn. Dung dịch chứa 1g vancomycin phải được pha loãng trong 200ml dung dịch tiêm truyền dextrose 5% hoặc Nacl 0,9% để tạo ra dung dịch pha loãng có nồng độ vancomycin không quá 5mg/ml và được truyền tĩnh mạch chậm trong ít nhất 100 phút.

- Ở bệnh nhân cần hạn chế chất lỏng, có thể truyền dung dịch có nồng độ vancomycin 10 mg/ml, tuy nhiên sẽ làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn.

- Cần tránh tiêm tĩnh mạch nhanh và trong khi truyền phải theo dõi chặt chẽ để phát hiện hạ huyết áp nếu xảy ra.

- Khi không thể truyền tĩnh mạch gián đoạn, có thể truyền tĩnh mạch liên tục: Cho 1 – 2g vancomycin được pha vào dung dịch glucose 5% hoặc Nacl 0.9% vừa đủ để truyền nhỏ giọt trong 24h.

Liều dùng:

Với người có chức năng thận bình thường:

500mg cứ 6h 1 lần hoặc (1g cứ 12h 1 lần).

+ Đa số các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm có đáp ứng với điều trị trong vòng 48 – 72h. Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại & mức độ nhiễm khuẩn.

Với người suy chức năng thận, người cao tuổi:

+ Cần phải hiệu chỉnh liều ở người có chức năng thận suy giảm, người cao tuổi. Đo nồng độ vancomycin trong huyết thanh có thể giúp ích, đặc biệt ở người bị bệnh rất nặng.

+ Nếu đo được hoặc tính được chính xác độ thanh thải creatinine thì có thể áp dụng chế độ liều như sau: dùng 1 liều khởi đầu 15mg/kg, liều hàng ngày tiếp theo được (tính bằng mg) gấp 15 lần tốc độ lọc cầu thận (tính bằng ml/phút). Đối với người bệnh vô niệu, dùng liều 1g mỗi 7 – 10 ngày.

Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc :

- Dùng kéo dài làm phát triển quá mức các chủng không nhạy cảm, vì vậy cần theo dõi cẩn thận.

- Với người bệnh bị suy giảm chức năng thận cần phải điều chỉnh liều và theo dõi chức năng thận chặt chẽ.

- Cần tránh dùng đồng thời với thuốc có độc tính cao trên thận & thính giác. Dùng đồng thời với aminoglycoside gây nguy cơ độc cao với thận, tuy nhiên vẫn cần phối hợp thuốc trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng, đe dọa đến tính mạng.

- Cần đo chức năng thính giác nhiều lần phòng nguy cơ độc với thính giác khi dùng vancomycin.

- Theo dõi số lượng bạch cầu trên người bệnh dùng thuốc kéo dài hoặc dùng phối hợp thuốc vì vancomycin có thể gây giảm bạch cầu trung tính có hồi phục.

- Vancomycin gây kích ứng mô, nên bắt buộc phải tiêm tĩnh mạch. Đau, ấn đau và hoại tử xảy ra nếu tiêm bắp hoặc tiêm ra ngoài mạch.

- Viêm tắc tĩnh mạch có thể xảy ra. Truyền tốc độ chậm dung dịch thuốc pha loãng (2,5 – 5 mg/ml) và thay đổi vị trí tiêm giúp hạn chế tần suất và mức độ nặng của tác dụng phụ này.

Bảo quản thuốc sau khi pha loãng

- Dung dịch sau khi pha loãng để tiêm truyền tĩnh mạch nếu không được sử dụng ngay, chỉ bảo quản tối đa 24h ở nhiệt độ 2 – 8 độ C.

Tương kỵ của thuốc

- Dung dịch vancomycin hydroclorid có pH acid, nên tương kỵ với các chế phẩm kiềm và các thuốc không bền vững ở pH thấp. Đã thấy có tương kỵ giữa vancomycin với aminophylline, aztreonam, barbiturate kể cả phenobarbiton, benzylpenicillin (đặc biệt là trong dung dịch dextrose), ceftazidim, ceftriaxone, chloramphenicol natri, dexamethasone natri phosphate, dung dịch tăng thể tích huyết tương gelatin hoặc polygelin,  heparin natri, idarubicin, methicillin natri, natri bicarbonate, ticarcilin, và warfarin natri.

Những dấu hiệu & triệu chứng khi dùng thuốc quá liều và cách xử trí

- Dùng thuốc quá liều làm tăng nguy cơ gây ngộ độc thuốc.

- Xử trí: điều trị hỗ trợ, duy trì mức lọc cầu thận. loại bỏ vancomycin bằng phương pháp thẩm tách ít có hiệu quả. Lọc máu qua màng và qua chất hấp phụ giúp tăng tốc độ thải trừ vancomycin.

Phụ nữ có thai & Cho con bú

Chỉ sử dụng khi thật cần thiết.

Người vận hành máy móc

Thuốc có thể gây một số phản ứng quá mẫn như ban đỏ dữ dội kèm ngứa, hạ huyết áp, đau thắt ngực, co thắt hệ cơ lưng, suy hô hấp. Do đó không nên sử dụng thuốc khi lái xe, vận hành máy móc và làm việc trên cao.